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Revision der EN ISO 13485

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Kursmerkmale

  • Teilnahmebescheinigung von TÜV Rheinland
  • Zugriffsdauer: Unbegrenzter Zugriff
  • Kursniveau: Einsteiger
  • Lernumfang: Nicht vorhanden
  • Sprache: deutsch
  • Kurskennung: V0APQg1O9d
Zielgruppen:
für alle Zielgruppen

Kursübersicht

Über den Online-Kurs

 

Die Norm EN ISO 13485:2012 + AC:2012 gibt als verbindliche Grundlage die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Unternehmen der Medizinprodukteindustrie vor. Die internationale ISO 13485 wurde im Februar 2016 geändert. Es ist nur eine Frage der Zeit bis diese Revision als verbindlich für das CE-Kennzeichen von Medizinprdukten erklärt wird. Die Überarbeitung beinhaltet neue zusätzliche Anforderungen und verdeutlicht die bestehenden Anforderungen, um deren Umsetzung zu erleichtern. Mit welchen Änderungen müssen Sie rechnen? Und wie können Sie sich schon jetzt auf die erforderlichen Anpassungen Ihres QM-Systems vorbereiten - auch im internationalen Umfeld?

Ca. 5-15 Teilnehmer, Termine auf Anfrage, Preisangabe pro Teilnehmer Netto.


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